ISO 9001 indique les exigences pour un système de gestion de la qualité lorsqu'une organisation:
- doit démontrer sa capacité à fournir systématiquement des produits et des services qui répondent aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires, et
- vise à améliorer la satisfaction du client grâce à l'application efficace du système.